台灣智慧醫療國際化再傳捷報！鉅怡智慧（FaceHeart）自主研發的AI醫療器材軟體FaceHeart Vitals™以突破性的技術，再度獲得美國FDA認證，成為全球首款通過二項FDA認證的RGB影像生理資訊量測軟體。這項台灣自主研發軟體不僅成功站上國際舞台，更積極開拓全球居家醫療、長期照護及遠距醫療等市場，可望為全球醫療生態系帶來革命性的貢獻，成就智慧醫療領域的下一個台灣之光。

鉅怡智慧聚焦創新AI醫材軟體領域，旗下非接觸影像式生理資訊量測軟體FaceHeart Vitals™在今年4月9日再度獲得美國食品藥物管理局（FDA）二級醫療器材軟體認證（Class II Software as a Medical Device, SaMD），核准運用在呼吸頻率（Respiratory Rate）量測。

AI運用技術領先

鉅怡智慧指出，美國FDA認證FaceHeart Vitals™的呼吸量測偏差值為每分鐘±2次，不僅展現該產品的臨床有效性與安全性外，更為進軍國際智慧醫療產業打下雄厚基礎，搶攻相關應用的全球市場。

「繼2023年心率首次通過FDA認證後，此次呼吸頻率的認證充分展現鉅怡智慧的技術領導地位」，鉅怡智慧創辦人暨國立陽明交通大學講座教授吳炳飛博士表示，「FaceHeart Vitals™ 無疑將在健康照護產業中扮演極為關鍵的角色，不僅幫助人們活得更長壽，還能健康地生活。我們期待在美國FDA 的肯定下，引領台灣自主研發的生醫科技走向全球。」

值得一提的是，FaceHeart Vitals™為全球首款通過美國FDA認證的非接觸式生理資訊量測產品，使用者無須配戴任何醫療器材，僅需使用一般手機鏡頭，進行約50秒「臉部掃描」，即可零接觸、連續的量測心率、血壓、血氧、呼吸頻率、心率變異度等生理數值。透過FaceHeart Vitals™ 的AI技術，病患可以使用手機追蹤健康狀況，為醫師取得即時的健康資料。

3C瞬間變身醫材

此項產品運用「遠程光電容積脈搏波信號技術」（remote Photoplethysmography, rPPG），可透過一般RGB鏡頭偵測臉部細微的顏色變化，並搭配AI模型進行分析解讀，並能以軟體開發套件（SDK）的形式，靈活整合於智慧型手機（iOS/Android）、平板電腦、電腦（Windows）、智慧電視、智慧鏡等裝置，將隨手可得的電子設備瞬間轉變為醫療器材。

「鉅怡智慧目前已攜手台大、長庚、榮總等多個醫療中心合作建立臨床影像資料庫，收集超過3億筆資料，並搭配多個AI模型分析，不斷精進產品量測的準確性。」負責FDA認證及臨床試驗的鉅怡智慧共同創辦人鐘孟良博士強調，「我們今年將推出了心血管功能參數，包含心房顫動（Atrial Fibrillation）檢測、心臟衰竭風險、心血管年齡、心血管BMI等，擴展rPPG技術的應用範疇，希望提早篩檢出心房顫動的病患，降低因潛在疾病產生的健康風險。」

擴大應用全球發光

鉅怡智慧主要投資方台杉投資生技基金執行合夥人黃立鑫表示，「在全球醫療數位化加速的趨勢下，FaceHeart Vitals™具有顯著的市場潛力。其低成本、高普及性的解決方案能有效解決醫療資源短缺的問題，同時也為預防醫學提供關鍵數據支援。」台杉投資生技基金投資協理林世永博士進一步指出，「鉅怡智慧再次獲得FDA認證凸顯其堅強的技術實力，隨著在各項認證及應用場景的持續拓展，將為全球醫療生態系帶來革命性的影響。」

資料來源／經濟日報